وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بريستول مايرز لعلاج سرطان الرئة

(رويترز) – وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار سرطان الرئة الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب، والذي استحوذت عليه في صفقة استحواذها على شركة Turning Point Therapeutics بقيمة 4.1 مليار دولار العام الماضي.

ومن المقرر أن يتنافس الدواء، الذي سيتم بيعه تحت الاسم التجاري Augtyro، في سوق مزدحمة لعلاجات سرطان الرئة التي تشمل علاجات السرطان الأخرى التي تنتجها شركة بريستول مايرز، Opdivo، وأدوية السرطان المنافسة من شركات Roche وMerck وAstraZeneca.

وقالت بريستول مايرز في بيان إن أوجتيرو سيكون متاحا في الولايات المتحدة في منتصف ديسمبر من هذا العام.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إن الموافقة تسمح باستخدام الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي ROS1 (NSCLC)، والذي يحدث عندما يندمج جين ROS1 مع جين آخر قريب ويتسبب في نمو الخلايا بشكل غير طبيعي.

يحدث تغيير جين ROS1 في حوالي 1% إلى 2% من مرضى سرطان الرئة، وفقًا لجمعية الرئة الأمريكية، وهو أكثر شيوعًا في المرضى الذين لديهم تاريخ قليل من التدخين أو ليس لديهم تاريخ على الإطلاق في التدخين.

ينتمي أوجتيرو، المعروف كيميائيًا باسم ريبوتريكتينيب، إلى فئة من العلاجات تعرف باسم مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). وهو يستهدف الطفرات في بعض البروتينات في الجسم والتي تؤدي إلى نمو الخلايا غير المنضبط.

وقالت الشركة إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتمد على بيانات من دراسة تم فيها إعطاء الدواء عن طريق الفم لمرضى السرطان الذين تلقوا سابقًا علاجًا بـ TKI آخر وأولئك الذين لم يتلقوا ذلك.

وفي الدراسة، ساعد العلاج على تقليص الورم أو تقليصه لدى 79% من المرضى الذين لم يتلقوا سابقًا أي علاج لـ TKI وفي 38% من المرضى الذين سبق علاجهم بدواء في نفس الفئة.

وقالت شركة بريستول مايرز في وقت سابق إنها تتوقع أن يصبح الدواء علاجًا قياسيًا للرعاية لبعض مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو سوق مربح لمطوري الأدوية.

(تقرير بقلم بهفي ساتيا في بنغالورو ؛ تقرير إضافي بواسطة ماريا بونيزاث ؛ تحرير ديفيكا سيماناث وسوبهرانشو ساهو)

أضف تعليق