أثبت مضاد حيوي جديد فعاليته مثل آخر علاج موصى به لمرض السيلان، مما ساعد على تخفيف المخاوف المتزايدة بين خبراء الصحة العامة بشأن ظهور سلالات مقاومة للأدوية من العدوى المنقولة جنسيا.
يعد السيلان ثاني أكثر الأمراض المنقولة جنسيًا شيوعًا في الولايات المتحدة وقد طور مقاومة لجميع المضادات الحيوية المستخدمة لعلاجه باستثناء يوصى بالعلاج المركب حقنة المضاد الحيوي سيفترياكسون مع جرعة من حبوب أزيثرومايسين. وفي السنوات الأخيرة، أشارت تقارير مشؤومة إلى أن ترسانة المضادات الحيوية هذه قد لا تحافظ على فعاليتها القوية ضد مسببات الأمراض سريعة التطور لفترة أطول.
ظهرت يوم الأربعاء نتائج تجربة سريرية متقدمة لـ أ مضاد حيوي جديد يسمى زوليفوداسين أظهر أن الدواء يعالج ما يسمى بالتهابات السيلان غير المعقدة بنفس فعالية سيفترياكسون وأزيثروميسين. تم تطوير الدواء من قبل الشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية، وهي منظمة سويسرية غير ربحية، وشركة Innoviva Specialty Therapeutics ومقرها الولايات المتحدة.
قال الدكتور جيفري كلاوسنر، خبير الأمراض المعدية في كلية كيك للطب بجامعة جنوب كاليفورنيا، والذي لم يكن سابقًا: “يمنحنا زوليفلوداسين أداة جديدة في علاج مرض السيلان، وإذا تم استخدامه بحكمة، سيشكل حاجزًا ضد المزيد من انتشار العدوى المقاومة”. تشارك في هذه العملية.
يمكن للمضاد الحيوي، الذي سيكون أول علاج جديد لمرض السيلان تمت الموافقة عليه منذ عقود، أن يصل إلى السوق بحلول عام 2025.
منظمة الصحة العالمية توصية أنه يوجد على مستوى العالم أكثر من 82 مليون حالة جديدة من مرض السيلان كل عام. وفي الولايات المتحدة، بعد عقود من التخفيضات في إدارات الصحة العامة على مستوى الولاية والمحلية، ظهرت الأمراض المنقولة جنسياً ارتفعت إلى ارتفاعات قياسية. وفي عام 2021، تم تشخيص 710.151 حالة إصابة بالسيلان، بزيادة قدرها 28% عن عام 2017، بحسب البيانات. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
ينتشر مرض السيلان عن طريق الاتصال الجنسي ويمكن أن يصيب الأعضاء التناسلية والمستقيم والحلق بشكل منفصل.
تعد الأمراض المنقولة جنسيًا شائعة بشكل خاص بين المراهقين والشباب يظهر بشكل غير متناسب بين الرجال المثليين ومزدوجي التوجه الجنسي، تقارير مركز السيطرة على الأمراض. إذا ترك مرض السيلان دون علاج، فإنه يحمل خطر العقم ويمكن أن يكون ضارًا بشكل خاص للنساء، مما يؤدي إلى مرض التهاب الحوض والحمل خارج الرحم. يمكن للعدوى أيضًا رفع المخاطر من انتقال فيروس نقص المناعة البشرية.
في السنوات الأخيرة، السلطات الصحية العالمية أصدروا عاجلة على نحو متزايد تحذيرات أن مرض السيلان يكتسب مقاومة للسيفترياكسون والأزيثروميسين، مع الإبلاغ عن حالات من السيلان شديد المقاومة للأدوية في العديد من البلدان.
في يناير/كانون الثاني، وزارة الصحة العامة بولاية ماساتشوستس ذكرت أول حالتين من مرض السيلان في الولايات المتحدة لديهما مقاومة أو استجابة منخفضة لخمس فئات من المضادات الحيوية. وقد عالج سيفترياكسون هذه الحالات، لكن مسؤولي الصحة العامة قالوا إن هذا الدواء كان بمثابة نذير لظهور سلالات قد تتجنب المضاد الحيوي.
وبدون سلاح مضاد حيوي جديد، فإن علاج سلالات مرض السيلان شديدة المقاومة للأدوية قد يتطلب علاجا مكثفا بمضادات حيوية متعددة، وفقا للدكتورة جين مارازو، مديرة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية. وقالت إن هذا ما يسمى نهج حوض المطبخ من شأنه أن يجهد الموارد الطبية ويزيد من خطر التسبب في مقاومة إضافية للأدوية الميكروبية لهذه المضادات الحيوية الأخرى.
والخوف الأكبر هو أن السيلان قد يتبين في النهاية أنه غير قابل للعلاج تمامًا، على الأقل لدى بعض الأشخاص.
وفقًا لممثل Innoviva، تهدف الشركة إلى التقدم بطلب للحصول على الموافقة على المضاد الحيوي من إدارة الغذاء والدواء “في أقرب وقت ممكن”. تتوقع شركة Innoviva إجراء مراجعة سريعة، مما يعني أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستستغرق حوالي ستة أشهر لإصدار قرار.
ينتمي الزوليفلوداسين إلى أ الطبقة الجديدة المضادات الحيوية ويهاجم السيلان بطريقة جديدة. في الدراسات المختبرية السابقة، أثبت الزوليفلوداسين فعاليته في تحييد سلالات مرض السيلان التي كانت شديدة المقاومة للسيفترياكسون والأزيثروميسين والسلالات التي لديها أيضًا مقاومة للمضادات الحيوية الأخرى.
ومن عيوب عقار زوليفوداسين أنه يمثل تجربة سريرية سابقة في المرحلة الثانية نشرت في عام 2018 وجد أنه لم يكن فعالا في علاج التهابات السيلان في الحلق كما كان في المناطق التناسلية أو المستقيم. ومع ذلك، قال مارازو، الذي شارك في تأليف تلك الدراسة، إن هذا الاختلاف شائع بين علاجات مرض السيلان.
وقال مارازو: “من المرجح أن يكون السيلان في الحلق بمثابة كعب أخيل كبير في معركتنا للسيطرة على السيلان في المستقبل”.
ولكن وفقا للدكتورة مارغريت كوزيل، كبيرة المسؤولين الطبيين في شركة إنوفيفا، أظهرت تجربة الزوليفلوداسين الجديدة نتائج “مشجعة” في عدد صغير من المشاركين المصابين بالتهابات المستقيم أو الحلق.
وقال كوزيل إن الشركة “ستتواصل بالتأكيد مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إذا كان من الممكن أن يكون مؤشر التسمية خاصًا بأمراض الجهاز البولي التناسلي أو جميع حالات السيلان غير المعقدة”.
وفقًا للدكتورة مانيكا بالاسيجارام، المدير التنفيذي للشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية – شريك Innoviva في الدراسة – يُظهر الزوليفلوداسين نتائج واعدة في الحفاظ على فاعلية…